2023年8月16日，醫(yī)圖生科在門頭溝德山大廈舉行AM-HAE生發(fā)項目簽約與階段性成果現(xiàn)場發(fā)布會。民盟北京市委秘書長嚴為、門頭溝區(qū)委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長金濤、中國農業(yè)大學黨委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長洪海燕、中關村科技園門頭溝園區(qū)管委會副主任王旭、民盟中國農業(yè)大學委員會主委孟慶勇、醫(yī)圖生科CEO李翛然、醫(yī)圖生科項目負責人崔俊生等人參加了當天的發(fā)布會。

發(fā)布會上，項目課題組成員秦旭澤博士為大家?guī)砹酥黝}為：《AM-HAE項目在小鼠毛囊發(fā)育中的作用及機制研究》的主題演講。這是醫(yī)圖生科自研管線脫發(fā)治療項目在研發(fā)上獲得的又一重大突破，此前公司曾在生發(fā)項目實驗中通過AI 測試并經(jīng)實驗已確認在世界上首次發(fā)現(xiàn)了一個治療雄激素性脫發(fā)的新靶點。

“頭部”經(jīng)濟成新風口 催生千億級市場

脫發(fā)的煩惱正在催生一個千億級市場。

根據(jù)公開資料顯示，目前僅有兩款藥物獲得美國FDA批準上市用于治療雄激素性脫發(fā)，分別為非那雄胺和米諾地爾。近20多年來，該治療領域尚無創(chuàng)新藥獲FDA批準上市，同時上述兩款藥物均存在局限性和副作用。市場急需更加安全和有效的創(chuàng)新藥物來填補這一缺口。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國毛發(fā)醫(yī)療服務市場2020年的規(guī)模為184億元，預計到2030年將達到1381億元，年復合增長率高達22.3%。另據(jù)灼識咨詢報告顯示，我國脫發(fā)患者人數(shù)由2016年的1.95億人快速增長至2021年的2.67億人，預計2026年將達到3.43億人。

脫發(fā)包括生長期禿發(fā)、瘢痕性脫發(fā)、斑禿、雄脫等多種類型，最常見的就是“雄脫”，占所有脫發(fā)類型的90%以上?！吨袊诵奂に匦悦摪l(fā)診療指南》顯示，在中國，男性雄脫患病率約為21.3%，女性患病率約為6%。也就是說，每五個男性中就有一人患雄脫。

AM-HAE項目研發(fā)團隊秦旭澤博士指出：脫發(fā)的原因有很多種，它的本質是毛囊發(fā)育受阻，雄性激素被5-α還原酶代謝成二氫睪酮,二氫睪酮與雄性激素受體（androgen receptor,AR）結合，導致毛囊細胞凋亡增加，毛囊逐漸微小化，使毛囊生長期變短，毛發(fā)變細變少，進而引起脫發(fā)。雄激素性脫發(fā)，是一個進行性加重直至禿發(fā)的過程，因此，一個可以激活凋亡的毛囊細胞的方案是恢復AGA患者頭發(fā)的核心要素。

AI助力 脫發(fā)治療市場格局指日可待

近些年有一些針對脫發(fā)的新藥物靶點的出現(xiàn)，其中布局的治療斑禿的JAK抑制劑可通過抑制多種細胞因子生成發(fā)揮弱化炎癥反應的作用，在多種結締組織?。╟onnective tissue diseases，CTDs）的治療中展現(xiàn)出巨大潛力。2022年6月13日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了禮來JAK抑制劑baricitinib（巴瑞替尼）口服片劑用于治療患有嚴重斑禿的成年患者。

在JAK抑制劑領域，國內亦有多家藥企搶灘。據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥子公司瑞石生物的JAK1抑制劑SHR0302片正在開展III期臨床；澤璟制藥的JAK1/2/3抑制劑杰克替尼同樣處于三期臨床階段。

然而針對JAK的藥物主要適應癥為斑禿患者，這個靶點對于AGA雄激素脫發(fā)并沒有顯著的臨床效果。AGA脫發(fā)領域近30年來，并沒有新的藥物靶點出現(xiàn)及重要的藥物進入臨床。這個巨大的市場一直是空白狀態(tài)。并且由于基礎生物研究的缺乏，近年來的一些后續(xù)跟進的創(chuàng)新藥物基本遵循雄性素受體（AR）抑制劑,如非那雄胺, 的藥物設計思路，如果AGA雄激素脫發(fā)的患者選擇該種類藥物作為首選藥物，根據(jù)FDA的藥物說明，在臨床上的一些潛在副作用----男性患者可能會帶來生殖系統(tǒng)異常：陽痿、性欲減退等問題，會極大地影響患者選擇的決策與依從性。

醫(yī)圖生科AM-HAE項目就是在巨大的臨床和市場背景下，催生的新藥設計方案。團隊正致力于使用全球前沿的AI研發(fā)平臺AceGPT，尋找新的靶點及藥物結構，來改進并最終超越目前AGA藥物的治療效果，同時希望避免雄激素受體抑制劑所產(chǎn)生的副作用。

2021-2022年醫(yī)圖生科AI研發(fā)平臺AceGPT已經(jīng)完成了全新的藥物結構設計與全新的制劑形態(tài)。醫(yī)圖生科通過在藥物研發(fā)實驗中發(fā)現(xiàn)的生發(fā)現(xiàn)象，依托其自主研發(fā)的AceGPT研發(fā)平臺進行測試并經(jīng)多次實驗驗證了一個用于治療雄激素性脫發(fā)的新靶點。該靶點的發(fā)現(xiàn)是人類在治療雄激素性脫發(fā)（AGA）上的重大突破，并有望為全球億萬雄激素性脫發(fā)（AGA）患者帶來福音。

今天，捷報再次傳來，HAE靶點在毛囊生長方面被中國農業(yè)大學孟慶勇教授團隊確認并進一步研究分子機理，可以預見該項目的研發(fā)將會進入快車道。

在本次原創(chuàng)新藥AM-HAE機理研究的合作簽約及階段性成果發(fā)布會議上，項目負責人崔俊生向記者介紹，AM-HAE藥物是由醫(yī)圖生科的科學家團隊發(fā)現(xiàn)，并與中國中醫(yī)科學院醫(yī)學實驗中心王教授團隊在2022年確認的相關生物效果，并且已申請國際發(fā)明專利。目前正在更加微觀的層面開展分子機理研究，2022年7月，在民盟市委門頭溝區(qū)委統(tǒng)戰(zhàn)部的各位領導的指導和幫助下，項目與中國農大孟慶勇教授團隊進行對接，達成了合作的意向。

2019年11月19日, 中國農業(yè)大學生物學院孟慶勇課題組在Cell Reports雜志上在線發(fā)表了題為miR-29a/b1 inhibits hair follicle stem cell lineage progression by spatiotemporally suppressing WNT and BMP signaling的研究論文。本研究為國際上首次發(fā)現(xiàn)調控毛囊干細胞譜系WNT與BMP信號通路的重要抑制因子，揭開了可能影響及調控毛發(fā)生長的全新分子機理。在此研究背景下，結合醫(yī)圖生科的AM-HAE雄激素脫發(fā)治療管線，有望帶來國際上首個全新調控生發(fā)機理的世界級創(chuàng)新藥。

可以預見，醫(yī)圖生科脫發(fā)治療項目持續(xù)通過AI賦能，將繼續(xù)取得重大突破，這一項目在醫(yī)圖生科科學家團隊以及孟慶勇教授科研團隊的努力下或將改變雄激素性脫發(fā)治療的市場格局，為脫發(fā)患者帶來新的治療希望。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。